Diabeta.net

Opasne posledice nemara uvoznika medicinskih pomagala

Korisnici insulinskih pumpi ve? mesec i po dana u apotekama ne mogu da dobiju neophodne katetere i rezervoare. ?��Ǩ?�Jugohemija?��Ǩ?�, uvoznik i distributer insulinskih pumpi i materijala, zahtev za atestiranje tih proizvoda u Agenciji za lekove podnela je tek 30. novembra.

Dijabeti?ari �irom Srbije zbog toga su prinu?eni da sa pumpi pre?u na pen terapiju insulinom, �to mo�e uzrokovati pogor�anje zdravstvenog stanja, nagle skokove ili padove nivoa glukoze.
– Za pomo? nam se obratila majka devoj?ice koja je zbog nesta�ice materijala sa pumpe morala da pre?e na pen. Njoj je koncentracija �e?era u krvi dostigla 28 – upozorava Stela Prgomelja, predsednik Dru�tva za borbu protiv �e?erne bolesti.
Oboleli od dijabetesa koji preko osiguranja potro�ni materijal za insulinske pumpe dobijaju svakih pola godine, ostavljeni su sada da ?ekaju ili da li?no mole predstavni�tvo proizvo?a?a u Srbiji da im obezbedi terapiju.

– Oboleli zalihe ne mogu obnoviti ranije jer se svaki put u toku tih �est meseci iznova pribavlja nova dokumentacija za dobijanje �est kutija katetera i rezervoar- obja�njava Prgomelja.
Nesta�ica je po?ela krajem oktobra, a tek tada su i dobavlja?i krenuli da pribavljaju dokumentaciju koja je potrebna za atestiranje proizvoda. Kompletirana dokumentacija je Agenciji za lekove predata tek 30. novembra.
Ulazak insulinskih pumpi u Srbiju ide preko predstavni�tva ?��Ǩ?�Epsilon Research?��Ǩ?�, koje je kao uvoznika i distributera anga�ovalo ?��Ǩ?�Jugohemiju farmaciju?��Ǩ?�. Iz obe firme ju?e nam je stiglo zajedni?ko saop�tenje ovim povodom, prema kojem je ovla�?eni distributer ?��Ǩ?�Epsilon?��Ǩ?� 30. oktobra predao ?��Ǩ?�Jugohemiji?��Ǩ?� dokumentaciju i najavio isporuku proizvoda, koji su ?��Ǩ?�do�li ne�to kasnije?��Ǩ?�. U odgovoru se, me?utim, ne precizira kada.
?��Ǩ?�Proizvodi su nakon carinjenja uskladi�teni do dobijanja atesta. Ovaj proces je trajao desetak dana. Nakon toga uzorci sa dokumentacijom su predati Agenciji za lekove radi dobijanja atesta. Agencija je zahtevala dopunsku dokumentaciju. S obzirom na to da se radi o dokumentaciji koja dolazi iz USA, bilo je potrebno desetak dana da se sve �to je Agencija zahtevala kompletira. O?ekujemo da ?e atesti biti dobijeni 15. decembra?��Ǩ?�, saop�tile su kompanije, ne odgovaraju?i pri tom za�to pomenuti proces nije pokrenut pre nesta�ice katetera na tr�i�tu.
U Apotekarskoj ustanovi u ulici Kralja Petra, gde se svi oboleli iz Beograda snabdevaju, potvrdili su nam da ve? mesec i po dana nemaju potro�ni materijal za pumpe, kao i da ih zabrinuti gra?ani svakodnevno zovu.
– Ta?no je da nema materijala i da smo i mi u vi�e navrata tra�ili nove koli?ine, ali za sada nemamo povratne informacije kada ?e ta?no one sti?i – ka�u u apoteci.

Kateteri tek posle 20. decembra
U Agenciji za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) ka�u za ?��Ǩ?�Alo!?��Ǩ?� da su dokumenta za atestiranje primili 30. novembra, odnosno pre nekoliko dana.
– Potvr?ujemo da se medicinska sredstva, potro�ni materijali, rezervoari i kateteri za insulinske pumpe proizvo?a?a ?��Ǩ?�Medtronic MiniMed?��Ǩ?� i nosioca dozvole za stavljanje medicinskog sredstva u promet firme ?��Ǩ?�Epsilon Research?��Ǩ?� nalaze u postupku prijema uzoraka u Agenciji i da ?e se neposredno po kompletiranju neophodne dokumentacije za njihov prijem zapo?eti sa laboratorijskom analizom uzoraka koja obuhvata i ispitivanje sterilnosti i koje mo�e trajati oko 14 dana – ka�u u Agenciji. Ukoliko se sa uzorkovanjem krene slede?e nedelje, oboleli ?e u najboljem slu?aju katetere dobiti tek posle 20. decembra.
 
Nema sankcija za nemarne
Ni Ministarstvo zdravlja ni Republi?ki zavod za zdravstveno osiguranje nisu predvideli kaznene mere za ovakav nemaran odnos prema pacijentima i osiguranicima.

[Alo, 05.12.2009.]